两岸对保健营养品认证相互认可进展速度加快

多年来，大家对台湾的生技产业多所期待，如今或许是再一次认真看待这个产业的时候了。

首先，十二月将召开ＥＣＦＡ（两岸经济协议）会议，讨论生技合作议题，前阵子生技股已经率先反映。而众所期盼的是，两岸对药品和保健营养品认证和临床试验结果的相互认可；事实上，这是高度敏感与复杂的话题，要完全解决还有很长一段时间，不过方向是正确的，进展的速度也在加快中。

基因重组技术自一九八Ｏ年开始发展，蛋白质药物种类相当多，在下一个十年的前期，将有许多蛋白质药物的专利到期，其中有些药品将成为当红炸子鸡。就美国食品药物管理局（ＦＤＡ）核准制药厂与研发能力方面来看，台湾在从事药品生产与销售上就有相当大的优势。许多专利药到期後成为学名药，但这不代表它的生产也变得容易；要成为指定的生物相似药（biosimilar）厂商，也需要经过繁复的审核过程。

台湾大部分制药公司专注在学名药的生产，从新药研发到最後的销售，并从中获利的过程冗长且昂贵，目前没有一家台湾制药公司具有完整的规模与能力；他们或许将研发成果出售或授权给其他大药厂，由其执行试验、认证、制造或销售的工作；或者提供临床试验或销售服务，特别是在这两个领域，中国俨然成为台湾制药公司重要价值定位（value proposition）的一环。明年底前，中国势必成为全球第三大制药市场，也是成长最快的市场之一。

不过中国试验新药的费用较低，而台湾生技公司则有能力以较低的成本，研发和临床试验发展新药。美、中这两大制药市场，都处于健保改革的阶段，可望带动全球学名药和新药的需求。中国的健保改革仍在规画阶段，其所带来的影响，很可能与台湾的经历类似。中国政府肯定会对健康医疗进行补贴，市场规模也将因此扩大。此外，中国健保改革意味着，学名药占药品费用比重的改变。

三十年前台湾的中央健保局法人化後，医院一直以药品费用来请领健保给付，而非以病人的医疗照护费用为请领基础，因而变相鼓励购买价格高的品牌药品；最後，医院的健康医疗市占率愈来愈高。对病患来说，反正都有补助，因而也倾向去大医院就医，而不愿去费用较低、品质较差的地方诊所看病。

在政府的支持下，医院市占率提高，健保改革亦将鼓励各地大量兴建医院；透过家数较少、规模较大的医院来卖药，要比挨家挨户去拜访各地小型诊所容易得多。因此，中国市场规模将快速成长，同时也更容易打进销售通路。

所以，尽管台湾生技业距成功还有一段距离，但前景却是亮丽无比。